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Dans le cadre de sa mission de développer la formation et l’information pour répondre aux besoins de formation en recherche clinique des personnels des établissements de santé de l'interrégion, le GIRCI Ile-de-France a mandaté le Centre Hospitalier de Versailles pour développer un outil permettant d’évaluer la connaissance et la maîtrise des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) en recherche clinique.

Cette évaluation, réalisable à distance par l’intermédiaire d’une plateforme web, permet aussi une ouverture vers la médecine de ville et les professionnels non hospitaliers. Cette méthode a été retenue pour ses avantages en terme d'abord ludique, concret, un apprentissage en ligne accessible tous les jours, à toute heure, au rythme de l'apprenant. Cet outil est opérationnel depuis juin 2017.

Pour cette première version, les thématiques abordées sont regroupées en six modules :

·       information et consentement,

·       vigilance,

·       dossier médical / Equipe investigateur / Inclusion - Randomisation,

·       recueil des données / monitoring / requêtes

·       gestion des traitements et des examens complémentaires

·       audit - inspection / documents essentiels / fin d’un essai clinique / archivage / réglementation.

Chaque module se compose de jeux de questions/réponses, sous forme de QCM ou de vignettes, celles-ci privilégiant les mises en situation. Certaines questions seront obligatoirement posées, d’autres le seront de manière aléatoire, permettant ainsi le renouvellement des modules à chaque exécution. L’évaluation est composée de plusieurs modules indépendants. Une synthèse de l’évaluation soulignant les possibles besoins de formation sera émise à l’issue de la réalisation de ces modules.

Pour obtenir l’attestation finale, il est nécessaire d’avoir au moins 75% de réussite à chacun des modules.

Les modules et questions sont susceptibles d’évolution en fonction du développement de la plateforme. Des modules complémentaires pourront être mis en ligne sur d’autres sujets et feront l’objet d’une information.

Une inscription en ligne préalable est nécessaire, soumise à validation, libre pour tous les établissements de santé ou professionnels impliqués recherche clinique de la Région ou non.

Le GIRCI Ile-de-France souhaite que cet outil aide les investigateurs et les acteurs de la recherche clinique à perfectionner leurs connaissances et à se sensibiliser sur leur besoin de formation.

L’outil d’évaluation des connaissances est principalement adapté aux investigateurs confirmés. Il peut être utilisé par des investigateurs faisant leurs premiers pas dans le domaine de la recherche clinique grâce à sa méthode formative par pédagogie inversée, les explications étant fournies à la fin de chaque test. Cette méthode permet ainsi au professionnel de se focaliser sur les notions qui n’auraient pas été comprises.

POUR ACCEDER A LA PLATEFORME - CLIQUEZ ICI


Plateforme enregistrée par TransCelerate

 

Cela signifie que les investigateurs ayant obtenus leur attestation de validation peuvent les présenter aux promoteurs faisant partis de TransCelerate pour en faire valoir la reconnaissance mutuelle, les affranchissant ainsi de refaire un nouveau parcours de formations aux BPC proposé par l’un de ces promoteurs.

 

Plus d’informations sur : http://www.transceleratebiopharmainc.com